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高端医疗器械迎新突破:国产ECMO设备和耗材套包获批
2023年1月5日,药监局官网显示,我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。
刚刚!339个医疗器械获国家批准,迈瑞、联影、飞利浦...
就在刚刚(1月10日),国家药监局发布了《关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)》。
补齐高端医疗装备短板 保障新冠疫情重症患者治疗
人民网广州1月10日电 (周睿)据广东省工业和信息化厅消息,为补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,国家高性能医疗器械创新中心发挥制造业创新中心机制优势
增资扩产提效能!珠海高新区助力医疗器械产业“加速跑”
近日,位于珠海高新区的通桥医疗创新基地进入桩基施工阶段,预计两年内建成投产,将打造成为总建筑面积6万平方米的神经血管植介入医疗器械研发和生产基地。
从产品出海到品牌出海,国内的器械企业在怎么做?
随着疫情影响到逐渐消散,多个地区掀起组织企业出海抢订单的浪潮,剑指海外市场,誓要夺回“失去的三年”。
我国首部疫苗法正式实施!国家药监局:疫苗监管力度再加码
(央视财经《正点财经》)我国首部疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》将于2019年12月1日正式实施,这部备受关注的法律如何落地,又有哪些具体的新举措出台,今天国家药监局举行公众开放日活动,介绍了疫苗法实施之后,疫苗出厂上市前的强制性检验、审核要求等相关情况。
医疗器械标识数据库上线
医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。